孙丽杰 （乳山市市场监督管理局副局长，长期从事药品、医疗器械、化妆品、疫苗监管、检查工作）

问：新修订《乳山市疫苗质量安全事件应急预案》对我市提升疫苗质量安全有什么重要意义？

答：近日，经市政府同意由乳山市人民政府办公室印发新修订《乳山市疫苗质量安全事件应急预案》（以下简称《预案》），新修订《预案》自2023年4月11日印发。新《预案》的出台，为我市发生疫苗质量安全事件提供了技术指南，有利于提升我市疫苗突发事件应对管理水平，对疫苗质量安全有着重要意义。 

一是明确处置机制。进入新时代以来，我市坚决贯彻落实“四个最严”的要求，旨在建立健全科学、高效、迅速的疫苗应急处置体系。《预案》充分考虑疫苗质量安全事件应对处置过程的特点，在分级标准、响应级别上予以明确，建立了统一领导、权责一致、密切协作的疫苗质量安全应急处置机制，有利于提升我市防范和应对疫苗安全突发事件的应对处置能力。

二是强化风险管控。对监测和预警相关内容予以修订，采取分级方式进行预警，根据各级别具体情形设置有针对性的应对处置措施。根据按照上级针对突发事件的发展态势、处置情况和评估结果，对预警级别进行提升、降低和解除的调整，突出“预防为主”的原则。

三是明确职责分工。根据相关部门工作职能职责变化，成立疫苗应急指挥体系，对各成员单位、工作组的职责分工予以明确。对疾控中心、疫苗预防接种单位、医疗机构和各成员单位的疫苗安全突发事件应急处置工作提出相关要求，建立应对突发事件的多方联动机制和高效运行规则。

四是规范报告程序。对初报、续报、终报和核报提出了具体要求。针对不同信息报告的责任主体，对报告程序、报告时限、报告对象等方面予以明确，对上下级政府间的信息报送、各部门间的信息通报进行了详细规范，旨在形成有序高效的应急响应机制。

五是细化处置措施。从现场处置、事件调查、维护社会稳定等方面，按流程梳理归纳了应急处置程序和措施，从接到突发事件信息到最终应急处置结束，逐环节进行了具体规定，明确程序和措施，提高了《预案》可操作性。

六是动态级别调整。遵循疫苗质量安全事件发生发展的客观规律，在分级响应的基础上根据实际情况、处置工作和上级研判，对响应级别进行调整，确保应急处置工作客观、准确、及时。