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第一附属医院肿瘤科首项药物临床试验项目启动

近日,大附院肿瘤科专业组首项药物临床试验项目正式启动。这是医院取得药物临床试验机构后的首项药物临床试验。医院副院长、药物临床试验机构主任刘进,申办方、肿瘤科专业组相关人员、机构办公室相关人员参加了启动会。

药物临床试验是在人体(主动报名的患者或健康受试者)进行的药物的系统性研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性。此次药物临床试验的开展有助于进一步提升医院肿瘤治疗能力,为患者提供更好的医疗服务。

刘进在启动会上强调,我院作为医疗、教学、科研三位一体协同发展的三级综合医院,药物临床试验的开展对提高医院科研水平、规范伦理建设、促进合理用药、提升专业组学科能力等方面有很大的推动作用,希望专业组严格按研究者手册进行临床试验,严格受试者纳入标准,严格受试者知情告知,充分保护受试者权益,同时要求药物临床试验机构办公室加强对试验项目的过程管理,高标准、高质量完成本项药物临床试验项目。

药物临床试验机构简介

大理大学第一附属药物临床试验机构2022年1月完成备案,现有肿瘤科、血液科、心内科、神经内科、普通外科、老年病科6个专业组具备开展药物临床试验的资格。医院设有独立的药物试验机构办公室、伦理委员会办公室、档案室、GCP 药房、受试者接待室等必要的办公场地,各专业组备有完善监护措施、急救药品以及医护团队。


【责编/付智敏